中證報中證網(wǎng)訊（記者 李夢揚）日前，復(fù)星醫(yī)藥及其母公司復(fù)星國際先后發(fā)布了2024年年報。2024年盡管面臨全球經(jīng)濟波動和市場環(huán)境挑戰(zhàn)，復(fù)星在進行結(jié)構(gòu)性調(diào)整的同時，海外業(yè)務(wù)的健康發(fā)展仍是一大亮點。復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、許可合作、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度持續(xù)踐行國際化戰(zhàn)略，2024年，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)海外收入112.97億元，占營收比重為27.51%。

　　談及復(fù)星整體的海外業(yè)務(wù)表現(xiàn)，復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇表示，“我們的海外業(yè)務(wù)近五年來持續(xù)發(fā)展向好，能夠健康發(fā)展背后的邏輯，一是海外市場的相對確定性，二是我們對于海外業(yè)務(wù)團隊的管理和激勵，跨文化融合后相對本地市場而言更有競爭優(yōu)勢?！?

　　近年來，復(fù)星醫(yī)藥不斷聚焦創(chuàng)新藥和高值器械，國際化進程全面升級，不同于目前國內(nèi)藥企常見的單品出海，或者NewCo模式，復(fù)星醫(yī)藥的全球化運營能力，特別是其全球商業(yè)化體系和能力的構(gòu)建，將成為其提挈創(chuàng)新發(fā)展的重要抓手。

　　“當前大環(huán)境下，復(fù)星的國際化布局依然有先發(fā)優(yōu)勢，現(xiàn)在能夠投入和駕馭全球市場經(jīng)營能力是比較寶貴的。”陳啟宇補充說道。

　　2024年，復(fù)星醫(yī)藥的全球運營能力，持續(xù)開拓。復(fù)星醫(yī)藥年報顯示，在2024年，復(fù)星醫(yī)藥已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

　　具體來看，復(fù)星醫(yī)藥在2024年持續(xù)拓展美國、歐盟等法規(guī)市場。制藥業(yè)務(wù)方面，2024年，曲妥珠單抗注射液先后于美國、加拿大獲批上市；斯魯利單抗注射液的上市許可申請獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極審評意見并于 2025年2月于歐盟獲批；地舒單抗生物類似藥 HLX14的上市申請相繼獲得歐洲藥品管理局、加拿大衛(wèi)生部和美國FDA受理；HLX22用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃食管交界部癌和胃癌、HLX78用于治療 ESR1突變的 ER+/HER2-乳腺癌等均處于國際多中心III期臨床試驗階段。醫(yī)療器械業(yè)務(wù)方面，2024年，控股子公司復(fù)銳醫(yī)療科技的兩款應(yīng)用于皮膚科的醫(yī)療產(chǎn)品獲歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（EU）認證。

　　“預(yù)計從2027年開始，海外上市的創(chuàng)新藥將陸續(xù)開始貢獻營收，比如今年在歐盟上市的PD-1斯魯利單抗，隨著獲批的國家和地區(qū)不斷增多，新增適應(yīng)癥不斷獲批，以及目前在研的更多創(chuàng)新藥在海外獲批，未來我們的營收增長肯定是海外和國內(nèi)共同驅(qū)動的。”復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示。

　　與此同時，復(fù)星醫(yī)藥還積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場。直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地于2024年6月在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成啟用，基地的啟用將進一步加速達芬奇手術(shù)系統(tǒng)的國產(chǎn)化進程。直觀復(fù)星的Ion系統(tǒng)于2024年3月獲國家藥監(jiān)局批準，于同年9月實現(xiàn)首臺商業(yè)化裝機。2024年，復(fù)星醫(yī)視特已實現(xiàn)“磁波刀”腦部治療系統(tǒng)的銷售；控股子公司博毅雅多款呼吸機于中國境內(nèi)獲批上市。此外，2024年，控股子公司復(fù)星凱瑞的國內(nèi)首款CAR-T產(chǎn)品奕凱達（阿基侖賽注射液）在國內(nèi)率先推出按療效價值支付的創(chuàng)新支付模式，為國內(nèi)高價值創(chuàng)新藥品的支付模式探索新路徑。

　　2024年，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)鍛造國際化BD能力，通過全球化雙向許可合作，鞏固在全球化能力方面的優(yōu)勢。在對外許可方面，控股子公司復(fù)宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國際一流的生物制藥企業(yè)建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

　　在許可引進方面，2024年1月，復(fù)宏漢霖與Sermonix達成戰(zhàn)略合作和獨占許可協(xié)議，計劃在中國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化lasofoxifen至少兩項ER+/HER2-乳腺癌適應(yīng)癥，2024年6月，雙方達成補充協(xié)議，將許可區(qū)域拓展至整個亞洲；2024年8月，復(fù)星醫(yī)藥獲中國獨占性商業(yè)化權(quán)益的漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）獲批上市，有望實現(xiàn)該藥品與漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）的序貫治療。

　　中東市場也是復(fù)星醫(yī)藥近期重點拓展的地區(qū)，2024年，復(fù)宏漢霖與SVAX達成戰(zhàn)略合作，雙方擬于沙特阿拉伯新設(shè)合資公司，推動創(chuàng)新產(chǎn)品的本地注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化和全球注冊上市進程，共同提升創(chuàng)新和高價值藥品在MENAT地區(qū)（中東、北非、土耳其）的可及性；2024年12月，復(fù)宏漢霖與Palleon簽訂合作和許可協(xié)議，雙方將基于各自專利及專有技術(shù)，就Palleon在研產(chǎn)品E-602及相關(guān)聯(lián)合治療方案于許可領(lǐng)域（即用于人類疾病治療）內(nèi)的全球合作開發(fā)及于各自許可區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化開展合作。

　　資料顯示，2024年，在成熟法規(guī)市場方面，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)強化全球化運營能力，設(shè)立多點研發(fā)中心實現(xiàn)全球創(chuàng)新，并通過自建及合作等多形式進一步完善各法規(guī)市場的商業(yè)化體系。在美國市場，公司仿制藥自營團隊日趨成熟，與各大分銷商及集團采購組織（GPO）均建立合作關(guān)系，推進制劑產(chǎn)品銷售，截至2024年末已上市33款產(chǎn)品；同時亦已組建美國創(chuàng)新藥團隊，開展斯魯利單抗注射液（抗 PD-1單抗）商業(yè)化籌備工作。在歐洲市場，Gland Pharma通過控股子公司 Cenexi 構(gòu)建歐洲本土化制造能力。復(fù)銳醫(yī)療科技營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球超過110個國家和地區(qū)，直銷收入占比進一步提升至87%?？毓勺庸静┮阊诺臓I銷網(wǎng)絡(luò)也已覆蓋歐洲、美國、日本和澳大利亞等成熟市場。

　　在新興市場方面，復(fù)星醫(yī)藥在非洲市場主要面向撒哈拉沙漠以南英語區(qū)及法語區(qū)開展醫(yī)藥產(chǎn)品出口分銷業(yè)務(wù)，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋超過40個國家和地區(qū)；同時，為實現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)，公司持續(xù)推動科特迪瓦園區(qū)項目建設(shè)。此外，復(fù)星醫(yī)藥還持續(xù)強化產(chǎn)品出海渠道和體系建設(shè)，2025年2月新設(shè)南寧藥械銷售平臺，逐步推進東南亞注冊和商業(yè)化能力建設(shè)，以拓展當?shù)厥袌觥?

　　扎根中國的復(fù)星醫(yī)藥一直堅定創(chuàng)新與全球化發(fā)展路線，陳啟宇介紹稱，在全球創(chuàng)新藥競爭中，全球化的商業(yè)能力不可或缺。“很多時候，全球化商業(yè)化能力比做創(chuàng)新藥這件事更難?！?

　　復(fù)星醫(yī)藥的國際化進程，在以產(chǎn)品出海開局后，已經(jīng)走過國際合作的階段，正式進入全球化運營的新范式，而在這一新范式中，全球商業(yè)化體系和跨文化融合的本地團隊又是其獨一無二的資源稟賦。據(jù)介紹，目前，復(fù)星醫(yī)藥正PG電子通信在兩個層面上搭建和完善全球化商業(yè)化體系。其一是尋找全球范圍內(nèi)的優(yōu)秀的商業(yè)化合作伙伴，雙方互信互利，實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的全球商業(yè)化能力；其二是構(gòu)建自己的全球銷售能力，承接自身乃至全行業(yè)的全球化商業(yè)化需求。“一手產(chǎn)品力、創(chuàng)新力；一手全球化、商業(yè)化”，這正是復(fù)星醫(yī)藥全球化運營的“妙手”PG電子通信所在。

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