尊敬的投資者,您好。2020年度,公司為了進(jìn)一步聚焦細(xì)胞和基因治療CRO/CDMO業(yè)務(wù),剝離了與新藥開發(fā)相關(guān)的業(yè)務(wù),公司僅保留了對和元艾迪斯的17.18%的股份,因此不會有收購和元艾迪斯股權(quán)并入報(bào)表的計(jì)劃。感謝您對公司的關(guān)注。尊敬的投資者,您好。公司子公司和元和美專注于從源頭解決業(yè)內(nèi)普遍面臨的細(xì)胞安全、可追溯方面的難題,實(shí)現(xiàn)合規(guī)化、智能化細(xì)胞存儲及細(xì)胞規(guī)?;a(chǎn)(包括干細(xì)胞/免疫細(xì)胞/外泌體等細(xì)胞及細(xì)胞衍生物的工藝開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)等);2024年12月,和元和美設(shè)立全資子公司和元和初,為和元和美客戶提供面部護(hù)理、頭皮改善等配套增值服務(wù)及產(chǎn)品,現(xiàn)階段以提供給代理商、合作方為主要渠道,并嘗試拓展網(wǎng)上商城、抖音、小紅書等線上新零售渠道,以便更好了解終端客戶的需求并提供增值配套服務(wù)。和元和美的業(yè)務(wù)合作方主要為布局大健康領(lǐng)域的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,目前已與賽希爾生物、禾普疼痛、靜和醫(yī)療、中國人民保險(xiǎn)等多家企業(yè)開展全面合作。感謝您對公司的關(guān)注。請問公司和元和美的產(chǎn)品是否已經(jīng)進(jìn)入成熟市場,是否產(chǎn)生利潤,市場前沿價(jià)值分析,和占有市場份額。推廣情況是否告知投資者詳細(xì)情況,在年報(bào)和季報(bào)中未見到相關(guān)信息,該產(chǎn)品與那些單位有合作,謝謝1尊敬的投資者,您好。2024年4月公司投資設(shè)立全資子公司和元和美(上海)生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“和元和美”),2024年9月和元和美成立“再生醫(yī)學(xué)中心”。公司再生醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)主要包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體等細(xì)胞及細(xì)胞衍生物的工藝開發(fā)、生產(chǎn)制備及細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)等,該業(yè)務(wù)剛剛起步,尚處于市場推廣投入期,業(yè)務(wù)規(guī)模較小,公司會根據(jù)實(shí)際進(jìn)展情況及時(shí)披露,相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注公司后續(xù)披露信息。感謝您對公司的關(guān)注。近日,禮來公司宣布以高達(dá)13億美元的價(jià)格收購基因編輯療法納斯達(dá)克上市初創(chuàng)企業(yè),次日該基因治療公司股價(jià)漲幅81.5%,請說明細(xì)胞與基金治療賽道前景?尊敬的投資者,您好。細(xì)胞和基因治療是一類通過基因修飾或基因替換完成疾病治療的先進(jìn)療法,是繼小分子、大分子靶向治療之后的新一代精準(zhǔn)療法,為腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、基因遺傳病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾病提供了新的治療理念和手段,其靶向基因的原理為疾病根治提供了可能性,引領(lǐng)著生物醫(yī)藥領(lǐng)域新的變革,近年來全球總計(jì)超過30款細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品(不含非經(jīng)基因修飾的細(xì)胞療法及RNA療法)陸續(xù)獲批上市。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),從全球看,2023年全球CGT市場規(guī)模已達(dá)111.1億美元,2024年上升至185.1億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球CGT市場規(guī)模有望達(dá)到305.39億美元。從罕見病到癌癥,從血液疾病到慢性病,CGT的應(yīng)用范圍不斷拓展,技術(shù)進(jìn)步如CRISPR基因編輯的突破,正在重塑全球醫(yī)療格局。從國內(nèi)看,目前我國細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)還比較薄弱。市場規(guī)模方面,2024年,我國細(xì)胞與基因治療市場規(guī)模已超80億元。隨著國內(nèi)細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)的大量開展、產(chǎn)品陸續(xù)預(yù)期獲批上市,預(yù)計(jì)2025年我國細(xì)胞和基因治療市場規(guī)模有望達(dá)到186.31億元。細(xì)胞與基因治療作為國家重點(diǎn)發(fā)展的創(chuàng)新生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,近年來,我國為細(xì)胞與基因治療行業(yè)提供了一系列政策支持和推廣,已建立起細(xì)胞與基因治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架,并提供了合格細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品和組織的快速注冊方案等,進(jìn)一步保障了行業(yè)長期健康的發(fā)展。仍處于成長期的細(xì)胞和基因治療有著明確的廣闊發(fā)展前景,但相比于成熟療法更容易受到宏觀經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)投融資環(huán)境、技術(shù)發(fā)展、臨床應(yīng)用進(jìn)程的因素影響,而出現(xiàn)階段性調(diào)整;近些年來,細(xì)胞和基因治療也與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)突破形成協(xié)同創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化及應(yīng)用拓展表現(xiàn)積極,但同時(shí)也面臨跨領(lǐng)域技術(shù)整合與產(chǎn)業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)建立的挑戰(zhàn)。此外,細(xì)胞和基因治療行業(yè)呈現(xiàn)多元化格局,既有大型成熟企業(yè)積極布局相關(guān)管線及產(chǎn)品,同時(shí)中小型及初創(chuàng)公司占比高,其資金實(shí)力、技術(shù)水平、運(yùn)營能力、產(chǎn)品管線存在較大差異,必然導(dǎo)致行業(yè)的出清及再發(fā)展,表現(xiàn)為高成長性行業(yè)發(fā)展的“陣痛期”典型特征。以上此僅代表公司對于細(xì)胞與基因治療行業(yè)總體發(fā)展趨勢的認(rèn)識和看法,敬請投資者關(guān)注行業(yè)最新動向。感謝您對公司的關(guān)注。尊敬的投資者,您好。公司將根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展目標(biāo),結(jié)合業(yè)務(wù)特點(diǎn)、技術(shù)創(chuàng)新、資金狀況等因素,積極探索多樣化的資本運(yùn)作方式,助力公司持續(xù)發(fā)展。如公司未來有相關(guān)計(jì)劃,將嚴(yán)格按照監(jiān)管要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您對公司的關(guān)注。據(jù)了解,細(xì)胞與基因治療為黃金賽道,研發(fā)管線激增,商業(yè)化拐點(diǎn)臨近,需求爆發(fā)前夜,多款重磅基因療法陸續(xù)上市(5款率先獲得美國FDA批準(zhǔn),如治療全身性重癥肌無力、治療乳腺癌的Trop2靶向抗體偶聯(lián)藥物等),驅(qū)動CDMPG電子官網(wǎng)O需求從臨床向商業(yè)化躍遷。請說明當(dāng)前公司的稀缺性及高壁壘,包括技術(shù)壁壘、產(chǎn)能壁壘、認(rèn)證壁壘等。尊敬的投資者,您好。細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)系以基因載體技術(shù)為核心,涉及細(xì)胞馴化、細(xì)胞培養(yǎng)、菌株發(fā)酵在內(nèi)的基礎(chǔ)技術(shù)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝,且不同種類細(xì)胞基因治療藥物的細(xì)胞、載體研發(fā)生產(chǎn)過程具有個性化特點(diǎn),極大提高了對于CDMO綜合技術(shù)能力的要求。此外,細(xì)胞基因治療對于藥物質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性要求嚴(yán)格,需要檢測方法和質(zhì)量控制技術(shù)等輔助性技術(shù)的配合。建設(shè)全面的技術(shù)平臺,形成自有的核心技術(shù)是從事細(xì)胞基因治療CDMO業(yè)務(wù)的必由之路,但技術(shù)平臺與核心技術(shù)的建設(shè)不僅需要長期的技術(shù)研發(fā)投入,還需要通過大量項(xiàng)目實(shí)踐積累技術(shù)訣竅和工藝經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)近年來,隨著細(xì)胞基因治療新藥產(chǎn)品的研發(fā)與推進(jìn),申報(bào)IND、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)對于GMP產(chǎn)能的需求逐步提高,具備大規(guī)模、高靈活性的GMP生產(chǎn)平臺已成為細(xì)胞基因治療CDMO企業(yè)的重要競爭優(yōu)勢。高標(biāo)準(zhǔn)GMP生產(chǎn)平臺的建成涉及定制化載體構(gòu)建、先進(jìn)生產(chǎn)工藝開發(fā)、細(xì)胞基因治療藥物質(zhì)量管理體系搭建、供應(yīng)鏈整合等多個領(lǐng)域,不僅需要大額資金投入,還要求細(xì)胞基因治療CDMO企業(yè)對于上下游生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制、法規(guī)監(jiān)管體系、GMP平臺建設(shè)及驗(yàn)證具備深刻理解,強(qiáng)調(diào)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。公司專注并深耕細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域多年,自主研發(fā)擁有細(xì)胞和基因治療載體開發(fā)技術(shù)、細(xì)胞和基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群,從基礎(chǔ)底層技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)層面著重于解決瓶頸問題,并通過與先進(jìn)的GMP生產(chǎn)平臺和完善的質(zhì)量控制體系有效協(xié)同,完成多種細(xì)胞和基因產(chǎn)品定制化開發(fā),交付國際多中心臨床試驗(yàn)樣品。公司搭建了采用國際主流設(shè)備工藝,且與自身技術(shù)工藝特點(diǎn)相適應(yīng)的GMP生產(chǎn)基地,臨港產(chǎn)業(yè)基地?fù)碛蠫MP基因載體生產(chǎn)線L不同規(guī)格的GMP發(fā)酵工藝生產(chǎn)線L不同規(guī)格的全面懸浮工藝及貼壁工藝生產(chǎn)線條各類細(xì)胞治療生產(chǎn)線,能夠?yàn)樾袠I(yè)提供一站式、從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模、靈活產(chǎn)能供應(yīng)。截至2024年末,公司累計(jì)協(xié)助客戶獲得國內(nèi)外IND批件44項(xiàng),累計(jì)承接各類細(xì)胞和基因治療CDMO項(xiàng)目數(shù)量超過450項(xiàng),涵蓋溶瘤病毒、腺相關(guān)病毒基因治療、CAR-T/NK、干細(xì)胞等細(xì)胞治療以及mRNA、外泌體等多個細(xì)分領(lǐng)域,其中III期臨床項(xiàng)目4項(xiàng),積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),可滿足細(xì)胞和基因治療客戶從DNA到NDA的一站式技術(shù)外包需求,處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。感謝您對公司的關(guān)注。
7月1日,和元生物的資金流向顯示,主力資金凈流入437.7萬元,占總成交額4.16%;游資資金凈流出1321.07萬元,占總成交額12.56%;散戶資金凈流入883.37萬元,占總成交額8.4%。
和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司發(fā)布了關(guān)于第一期員工持股計(jì)劃股票出售完畢暨終止的公告。主要內(nèi)容如下:- 第一期員工持股計(jì)劃所持有的公司股票已全部出售完畢,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,本次員工持股計(jì)劃實(shí)施完畢并終止。- 公司于2024年2月6日召開第三屆董事會第十二次會議、第三屆監(jiān)事會第八次會議,并于2024年2月28日召開2024年第一次臨時(shí)股東大會,審議通過了第一期員工持股計(jì)劃相關(guān)議案。- 2024年5月31日,公司披露已完成股票購買,累計(jì)買入公司股票5,508,413股,占公司當(dāng)時(shí)總股本的0.8508%,鎖定期為12個月。- 2025年2月27日,公司召開第一期員工持股計(jì)劃管理委員會第三次會議,審議并通過了考核達(dá)成情況及預(yù)留份額分配議案,預(yù)留份額不進(jìn)行分配,未能歸屬的激勵基金出資部分對應(yīng)的份額收回公司。- 截至本公告披露日,本次員工持股計(jì)劃持有的公司股票已通過集中競價(jià)交易方式全部出售完畢,所持有的資產(chǎn)均為貨幣性資產(chǎn)。后續(xù)將進(jìn)行相關(guān)資產(chǎn)清算和分配工作,并終止本次員工持股計(jì)劃。- 本次員工持股計(jì)劃實(shí)施期間,嚴(yán)格遵守市場交易規(guī)則及關(guān)于信息敏感期不得買賣股票的規(guī)定,未發(fā)現(xiàn)有利用內(nèi)幕信息進(jìn)行交易的情形。和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司董事會2025年7月2日。
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證券之星估值分析提示和元生物行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般,盈利能力較差,營收成長性較差,綜合基本面各維度看,股價(jià)偏高。更多
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